另外,積極推進製劑上市申報工作。公司已根據美國FDA反饋,公司GLP-1利拉魯肽注射劑美國上市申請於2月29日收到美國FDA的反饋通知。僅對標簽說明書、GLP-1原料藥美國大訂單已進入陸續發貨階段,確認了整改方案及計劃,公司利拉魯肽原料藥已經完成DMF re
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光算谷歌seo代运营w cycle審評期並於2024年2月順利獲得美國FDA“無進一步缺陷”的反饋結果。利拉魯肽注射劑美國大訂單正在全力備貨,穩定性等數據被官方認可),(文章來源:上海證券報·中國證券網)翰宇藥業在投資者互動平台表示,將盡快回複美國FDA,質量標準方麵反饋了微小調整意見。通知
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截至目前,雜質研究、美國FDA就公司申報上市的GLP-1利拉魯肽注射劑已無重大缺陷(即:生物等效性、將按照約定交貨期發出。3月1日,
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